FDA: Избегайте несанкционированных инъекций фосфата калия педиатрическим пациентам

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение о безопасности использования неутвержденных препаратов фосфатов калия у педиатрических пациентов, особенно тех, которые производятся компанией Hospira.

Фосфаты калия для инъекций представляют собой фосфорозамещающий препарат, показанный в качестве источника фосфора во внутривенной жидкости для коррекции гипофосфатемии и для парентерального питания. У педиатрических пациентов использование препарата фосфатов калия компании Hospira может привести к ежедневному воздействию алюминия, в два раза превышающему рекомендуемый предел для парентерального питания.

По данным FDA, общее допустимое воздействие алюминия при парентеральном питании не должно превышать 5 мкг/кг/день. Воздействие токсичных уровней алюминия может привести к остеомаляции, снижению минерализации костей, неврологическим дисфункциям, микроцитарной гипохромной анемии и холестазу.

Продукты с уровнем содержания алюминия, который считается приемлемым для каждого пациента в зависимости от возраста, веса и рекомендуемой дозы фосфора, включают инъекции фосфата калия Fresenius Kabi и инъекции фосфата калия CMP Development.

FDA потребовало, чтобы компания Hospira обновила маркировку своего продукта с фосфатами калия, указав, что он не рекомендуется детям из-за токсичности алюминия.

Ссылка

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Младенцы подвергаются риску токсичности алюминия при приеме неутвержденного лекарственного препарата фосфатов калия. По состоянию на 9 февраля 2023 г. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/infants-risk-aluminum-токсичность-unapproved-potassium-фосфаты-drug-product.